Discuz! Board 首页 资讯 查看内容

资讯

订阅

新冠中和抗体在上海完成临床给药 耐受性和宁静性良好

2020-08-11| 来源:互联网| 查看: 317| 评论: 0

摘要: 解放日报·上观新闻记者今天上午获悉,上海君实生物医药科技股份有限公司与中国科学院微生物研究所配合......
视界通浏览器

解放日报·上观新闻记者今天上午获悉,上海君实生物医药科技股份有限公司与中国科学院微生物研究所配合开发的重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体注射液(产物代号:JS016)已在上海完成Ⅰ期临床试验全部受试者给药,显示出良好的耐受性和宁静性。作为海内最早进入临床的新冠病毒中和抗体,JS016的研发进度处于全球领先水平,其在美国的临床试验也于本年二季度启动。

正在上海开展的是一项随机、双盲、慰藉剂对照Ⅰ期临床研究,由复旦大学附属西岳医院的张菁教授和张文宏教授牵头,旨在评价JS016单剂静脉输注给药在康健受试者中的耐受性和宁静性,计划招募40例康健受试者。这是全球首个在康健受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验。本年6月7日,JS016完成I期临床试验的首例受试者给药,仅用了一个月时间就提前完玉成部受试者入组。

7月7日,临床研究团队根据既定方案,完成了4个剂量组共40例受试者给药。截至目前,尚未观察到“剂量限定性事件”,说明JS016的耐受性、宁静性普遍良好。这为进一步探索JS016新药在人体中抗新冠病毒的疗效提供了宁静性依据。君实生物计划尽快开展针对轻型、平凡型新冠肺炎患者的Ib期临床研究,以及针对重型、危重型新冠肺炎患者的Ⅱ/Ⅲ期临床研究。别的,公司今后将开展针对新冠病毒高危人群的研究,以评价JS016对新冠病毒感染的预防作用。

君实生物首席运营官冯辉博士先容,中和抗体由人体B淋巴细胞产生,当病原微生物入侵细胞时,这类抗体能与微生物外貌的抗原联合,把它们“中和”掉。科学家发明,新冠病毒与细胞外貌受体联合的亲和力非常强,到达纳摩尔级,以是人体免疫体系产生的中和抗领会不敷用,需要“外助”支持——将基因工程重组表达的中和抗体注射到人体内,阻止新冠病毒入侵细胞。由于是免疫体系的“援军”,抗体药物如开发乐成,不仅能治疗新冠肺炎,还能预防人体感染新冠病毒。

JS016是从康复期病人体内筛选并在体外重组表达、具有高度病毒中和能力的全人源单克隆抗体,由君实生物与中科院微生物所配合开发。它在临床前的体外和恒河猴体内实验中展示了良好的中和活性和阻断能力,体现出抗新冠病毒的治疗和预防潜力。本年5月26日,国际顶级科技杂志《自然》在线公布了我国科研团队的这一新冠病毒中和抗体结果。

分享至 : QQ空间

10 人收藏


鲜花

握手

雷人

路过

鸡蛋

收藏

邀请

上一篇:暂无
已有 0 人参与

会员评论

关于本站/服务条款/广告服务/法律咨询/求职招聘/公益事业/客服中心
Copyright ◎2015-2020 绥化新闻网版权所有 ALL Rights Reserved.
Powered by 绥化新闻网 X1.0